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EnWave kündigt Mehr-Ampullen-Prototyp für Arzneimittel-Dehydratisierung an und gibt positive Testergebnisse bekannt
13.07.2010
Vancouver, British Columbia, Kanada. EnWave Corporation (WKN: A0JMA0; TSX-V: ENW) gibt bekannt, dass es mit der Prüfung eines Mehr-Ampullen-Prototyps der Arzneimittel-Dehydratisierungs-Technologie freezeREVTM begonnen hat. Die Technologie dient der Trocknung von Standard-Ampullen der Branche, die Impfstoffe, injizierbare Arzneimittel, analytische Enzyme, diagnostische Reagenzien, Antikörper oder anderes biologisches Material enthalten. Der neue Mehr-Ampullen-Prototyp hat eine Dehydratisierungs-Kapazität von bis zu 100 Ampullen pro Stunde und zeigt bedeutendes Potenzial für die Verminderung von Kosten und Zeit, die mit der Trocknung von Impfstoffen und anderem biologischen Material verbunden sind.
„Die Entwicklung unseres Mehr-Ampullen-Prototyps ist ein wichtiger Meilenstein in der Schaffung einer pharmazeutischen Dehydratisierungs-Technologie, die es schaffen kann den derzeitigen Branchenstandard der Trocknung von mehreren Tausend Ampullen pro Tag zu erreichen," sagte Dr. Tim Durance, Co-CEO of EnWave. „Wir bauen auf den Erfolg unserer nachgewiesenen Technologie freezeREVTM zur Trocknung einer einzelnen Ampulle auf. Diese Technologie hat gezeigt, dass wir fähig sind, den Aufwand zur Trocknung von Impfstoffen und anderem biologischen Material zu vermindern. Wir haben nun mit dem Verfahren zum Patentschutz dieser Innovation begonnen und haben eine Suche nach einem kommerziellen Partner begonnen, der uns dabei hilft, diese Technologie hoch zu skalieren, zu automatisieren und Branchen- und FDA-Standards zu erfüllen."
Der Branchenstandard zur Dehydratisierung ist Lyophilisierung bzw. Gefriertrocknung und braucht 24 bis 72 Stunden zur Trocknung von biologischem Material. freezeREVTM besitzt das Potenzial Impfstoffe und anderes biologisches Material viel schneller und kostengünstiger zu trocknen im Vergleich zu Gefriertrocknung in Abhängigkeit der Menge und der physikalischen Eigenschaften des Ausgangsmaterials. Bis heute wurden erfolgreiche Probeläufe des Mehr-Ampullen-freezeREVTM-Prototyps mit drei Produkten durchgeführt, einschließlich einer Protein-Lösung, einem biologisch aktivem Enzym und einer Suspension mit lebenden Bakterien. Das Ergebnis war eine stark verminderte Trocknungszeit im Vergleich zur Gefriertrocknung. Außerdem war die Wiedergewinnung von biologischer Aktivität gleichwertig zu der Lyophilisierung, mit einem endgültigen Feuchtegehalt von bis zu 2,5 %, der vergleichbar zum Branchenstandard ist.
Die unternehmenseigene Radiant Energy Vacuum ("REV") Technologie vereint Mikrowellen-Energie und Vakuum-Druck, um besonders schnelle Dehydratisierung von lebenden oder aktiven Pharmazeutika in sterilen Ampullen zu erreichen. Dieses Verfahren ist besonders geeignet, um Pharmazeutika herzustellen, die bei Zimmertemperatur stabil sind und lebendes oder aktives Material, wie Viren, Bakterien und Antikörper, enthalten, wobei es besonders wichtig ist, die höchstmögliche Überlebensrate zu erreichen, bis das Material den Patienten erreicht.
EnWave hat zwei Versionen von REV zur Trocknung von lebenden oder aktiven Pharmazeutika entwickelt. bioREVTM ist eine Dehydratisierungs-Methode für Material, das einen sanfteren Trocknungsprozess ohne extreme Temperaturveränderungen und ohne Frost erfordert. freezeREVTM ist eine Dehydratisierungs-Methode für gefrorenes Material, in dem geringe Feuchtigkeitsgehalte im Endprodukt besonders wichtig für eine möglichst lange Lagerdauer sind. Beide Methoden trocknen biologisches Material viel schneller als herkömmliche Trocknung und beide Technologien werden so geplant, das sie weniger Fläche während der Produktion brauchen und höhere Verarbeitungskapazität haben, mit dem Ziel, bedeutende Einsparungen anbieten zu können hinsichtlich Investition, Personal, Rohmaterial, Energie und Zeit.
Über EnWave
Unter Verwendung der patentrechtlich geschützten Verfahren, die gemeinsam mit der University of British Columbia entwickelt wurden, kommerzialisiert EnWave ein neues Verfahren zur Dehydratisierung biologischer Stoffe und Lebensmittel. EnWave benutzt dafür das Radiant-Energy-Vacuum-Verfahren unter seinen Markennamen nutraREV®, powderREV®, bioREV® und freezeREV®. Das REV-Verfahren verbindet die Energieübertragung durch Mikrowellen mit Vakuum-Druck zur Dehydratisierung und Veränderung von Strukturen und zur Steuerung chemischer Reaktionen. Dadurch werden einzigartige Produkteigenschaften erzeugt sowohl für Lebensmittel als auch medizinische Produkte, einschließlich Früchte, Gemüse, Probiotika, Enzyme, Proteine, Nahrungsmittelkulturen, Impfstoffe und Antikörper. Weitere Informationen über EnWave finden Sie unter www.enwave.eu
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
EnWave Corporation
John McNicol, President und Co-CEO
Tel. +1 (604) 601-8524
Jennifer Thompson, V.P. Corporate Development & Investor Relations
Tel. +1 (604) 603-6549
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1066 West Hastings Street
Vancouver, B.C., V6E 3X2
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www.enwave.eu
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