bioREV & freezeREV
EnWaves gesetzlich geschützte Radiant Energy Vacuum („REV“) Technologie verbindet Mikrowellenenergie mit einem Vakuum, um Arzneimittel mit lebenden oder aktiven Inhaltsstoffen sehr schnell in Ampullen zu dehydratisieren. Dieses Verfahren eignet sich besonders zur Herstellung von bei Raumtemperatur stabiler Arzneimittel, die lebende Organismen wie z.B. Viren, Bakterien und Antikörper enthalten und es besonders wichtig ist, dass so viele dieser Organismen wie möglich überleben, bis sie einem Patienten verabreicht werden.
Die Produktion getrockneter Impstoffe, die bei Raumtemperatur über lange Zeit lagerfähig sind, würde als ein großer Branchendurchbruch betrachtet werden. Getrocknete Impfstoffe mit langer Haltbarkeit könnten weltweit verschickt und ohne teure Kühlung zum Schutz gegen pandemische Seuchen oder Bioterrorismus gelagert werden. Der aktuelle „Goldstandard“ zur Dehydratisierung vieler flüssiger Arzneimittel ist die Gefriertrocknung (Lyophilisation). Dieses Verfahren ist teuer, zeitaufwendig und führt oft zu einem signifikanten Verlust der lebenden Organismen während der Dehydratisierung.
EnWave hat zur Trocknung von Arzneimitten mit lebenden Organismen zwei REV-Versionen entwickelt:
bioREV – ein Dehydratisierungsverfahren für Materialien, die einen sanfteren Trocknungsprozess ohne extreme Temperaturschwankungen oder Gefrieren benötigen.
freezeREV – ein Dehydratisierungsverfahren für gefrorene Materialien, wo geringe Feuchtegehalte im Endprodukt für eine lange Haltbarkeit entscheidend sind.
Beide Verfahren trocknen das Material in Minuten, verglichen zu Tagen bei der herkömmlichen Gefriertrocknung. Beide Verfahren wurden entwickelt, um das Potenzial für eine signifikante Senkung der Verarbeitungskosten durch Einsparungen bei Arbeitskräften, Rohmaterial, Energie und Zeit zu bieten.
Die Verfahren bioREV und freezeREV stehen gegenwärtig den Partnern des Unternehmens als Prototyp zur Dehydratisierung einzelner Ampullen zur Verfügung.